Auswirkung der neuen IVDR-Verordnung auf medizinische Labore
„Rasches Handeln ist nötig!“, so heißt es in einem Artikel über die Auswirkungen der IVDR-Verordnung auf medizinische Laboratorien von Dipl. Biol. Ulrich Hafen in Ausgabe 3/2019 der Fachzeitschrift Trillium Diagnostik. Medizinische Labore, die ihre eigenen „laboratory developed tests“ (LDT), darunter fällt auch eigene Software, einsetzten, sind von der neuen IVDR-Verordnung, die zum 26. Mai [...]